Cette étude est basée sur le volontariat. À tout moment vous pouvez arrêter votre participation, sans avoir à vous justifier. Toutefois, la participation de chacun est précieuse pour faire avancer la recherche et nous espérons que vous poursuivrez votre participation.
L’étude B cube est encadrée par une réglementation stricte. Elle est bien sûr conforme au Règlement général sur la protection des données (RGPD). De plus, conformément à la réglementation pour les recherches biomédicales, elle a reçu un avis favorable d’un Comité de protection des personnes (CPP) et l’autorisation de l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Lors des visites les données seront recueillies dans un dossier informatisé sur une plateforme sécurisée sous la responsabilité de la responsable scientifique de l’étude. Ces données seront recueillies de manière pseudonymisée conformément à la réglementation en vigueur, ce qui signifie que chaque participant sera identifié par un code confidentiel ; ni son nom ni ses coordonnées personnelles ne seront associés au recueil et au traitement des données.
Les données personnelles enregistrées dans cette étude seront pseudonymisées conformément à la réglementation en vigueur. Seules les personnes travaillant avec la responsable scientifique de l’étude pourront avoir accès à ces données pseudonymisées ; chaque participant sera identifié par un code confidentiel et les personnes accédant aux données n’auront pas accès ni au nom ni aux coordonnées personnelles des participants.
Une cohorte est un groupe de personnes sélectionnées à un moment donné, qui répondent à une enquête et sont suivies dans le temps. Une étude de cohorte sert à comparer la survenue d’un événement de santé ou d’une pathologie selon l’exposition des personnes à un facteur pouvant favoriser cet événement de santé ou cette pathologie.
B cube c’est pour les trois « B » de “Biobank and Brain health in Bordeaux” en anglais, ou “Biobanque et santé cérébrale à Bordeaux” en français.
Les sujets de 55 à 80 ans, vivant à domicile dans la ville de Bordeaux ou sa Métropole peuvent se porter volontaires pour participer à l’étude B cube.
Via le site B cube, dans le menu, cliquer sur la partie « se porter volontaire”, puis remplir le formulaire de demande d’inscription. Nous reviendrons ensuite vers vous.
Participer à B cube, c’est participer à un projet d’avenir et à une étude qui a du sens. Vous contribuez ainsi à faire progresser les connaissances sur la maladie d’Alzheimer qui touche plus de 200 000 nouvelles personnes chaque année en France.
La première visite, menée par un enquêteur, comporte une série de plusieurs questionnaires (mode de vie, expositions et antécédents médicaux, tests cognitifs, questionnaire nutrition). Elle dure de 2H30 à 3H.
La seconde visite, menée par une infirmière le matin à jeun, consiste en une prise de sang, quelques prélèvements (salive, cheveux, ongles) suivis de quelques mesures (poids, taille, tension artérielle, vitesse de marche…). Elle dure 1 heure environ.
Oui, la prise de sang par l’infirmière à domicile est obligatoire pour pouvoir participer à l’étude.
Non, le recueil d’urines et de selle reste optionnel, ainsi que le prélèvement nasal. Lors de la visite de l’enquêteur, ce dernier vous demandera si vous souhaitez y participer. Toutefois, ces données sont précieuses pour répondre aux objectifs scientifiques de l’étude et nous espérons que vous répondrez favorablement.
Non, tous les tests se feront à domicile ou par téléphone. Seule l’IRM cérébrale, qui est facultative, nécessitera de se déplacer à l’Université de Bordeaux, à côté du Centre Hospitalier Universitaire Pellegrin.
Tout dépend bien sûr de la nature et de la gravité du problème en question. Mais en cas de détection d’une maladie ou d’un risque avéré pour votre santé, vous en serez aussitôt informé(e), ainsi que votre médecin traitant si vous le souhaitez.
L’étude est fondée sur du bénévolat. Nous vous demandons de nous offrir un peu de votre temps, qui nous est précieux pour répondre à des questions scientifiques de premier ordre.
Ce projet est soutenu par plusieurs sources de financement, dont le plan national Investissements d’avenir opéré par BPI France, l’association France Alzheimer…